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3度繰り返されたBLAに対するFDAの判断は? - 日経バイオテク

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2026年8月、2度の審査完了報告通知(CRL)を受け取った米Replimune社の腫瘍溶解性ウイルス療法(RP1、製品名「TUDRIQEV」)が、米食品医薬品局(FDA)から関連キーワードはありません

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